يقصدنا
الملاريا مرض طفيلي خطير ومميت في بعض الأحيان يتميز بالحمى والقشعريرة وفقر الدم وينتج عن طفيلي ينتقل من إنسان إلى آخر عن طريق لدغة بعوض الأنوفيلة المصاب.هناك أربعة أنواع من الملاريا يمكن أن تصيب البشر: المتصورة المنجلية ، المتصورة النشيطة ، المتصورة البيضية ، والمتصورة الملاريا.في البشر ، تهاجر الطفيليات (التي تسمى sporozoites) إلى الكبد حيث تنضج وتطلق شكلًا آخر ، وهو الميروزويت.هذا المرض مشكلة صحية كبيرة في كثير من المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية.أكثر من 200 مليون شخص في العالم مصابون بالملاريا.
في الوقت الحاضر ، يتم تشخيص الملاريا من خلال البحث عن الطفيليات في قطرة دم.سيتم وضع الدم على شريحة مجهرية وملطخة بحيث تكون الطفيليات مرئية تحت المجهر.في أحدث قضايا التشخيص السريري المتعلقة بالملاريا هي اكتشاف الأجسام المضادة للملاريا في دم الإنسان أو مصل الدم عن طريق المقايسة المناعية.يتوفر مؤخرًا تنسيق ELISA وتنسيق الكروماتوغرافيا المناعية (سريع) للكشف عن الأجسام المضادة للملاريا.
مبدأ الاختبار
اختبار الملاريا Pf هو اختبار كروماتوجرافي مناعي (سريع) للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لجميع الأنماط المتماثلة (IgG ، IgM ، IgA) الخاصة بـ Plasmodium falciparum و Plasmodium vivax في وقت واحد في مصل الإنسان أو البلازما أو الدم الكامل.
التكوين الرئيسي
1. بطاقة الاختبار 2. وسادة قطنية كحولية يمكن التخلص منها 3. إبرة جمع الدم التي يمكن التخلص منها 4. مخفف
شروط التخزين وصلاحيتها
1.Store في 4 ℃ ～ 40 ℃ فترة الصلاحية محددة مبدئيا لمدة 24 شهرا.
2 بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم ، يجب استخدام بطاقة الاختبار في أسرع وقت ممكن في غضون 30 دقيقة.يجب تغطية عينة المخفف فور الفتح ووضعها في مكان بارد.الرجاء استخدامه خلال فترة الصلاحية.
طلب عينة
1. الدم الكامل: اجمع الدم كله باستخدام مضادات التخثر المناسبة.
2. مصل الدم أو البلازما: جهاز طرد مركزي للدم الكامل للحصول على عينة من البلازما أو المصل.
3. إذا لم يتم اختبار العينات على الفور ، فيجب تبريدها عند 2 ~ 8 درجة مئوية.لفترات التخزين التي تزيد عن ثلاثة أيام ، يوصى بالتجميد.يجب إحضارها إلى درجة حرارة الغرفة قبل استخدامها.
4. قد تسفر العينات التي تحتوي على راسب عن نتائج اختبار غير متسقة.يجب توضيح هذه العينات قبل الفحص.
5. يمكن استخدام الدم الكامل للاختبار على الفور أو يمكن تخزينه في درجة حرارة 2 ~ 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى ثلاثة أيام.
طريقة الاختبار
يرجى قراءة تعليمات الاستخدام بعناية قبل الاختبار.يجب موازنة العينات المراد اختبارها وكواشف الكشف والمواد الأخرى المستخدمة للاختبار مع درجة حرارة الغرفة.يجب إجراء الاختبار في درجة حرارة الغرفة.
1. قم بإزالة بطاقة الاختبار الورقية عن طريق تمزيق كيس رقائق الألومنيوم ، وضعه بشكل مسطح على سطح العملية.
2- استخدم أولاً ماصة بلاستيكية لسحب قطرة واحدة من عينة الدم الكامل أو المصل أو البلازما (حوالي 10 ميكرومتر) في بئر العينة (S) لبطاقة الاختبار.ثم أضف 2 إلى 3 قطرات (حوالي 50 إلى 100 ميكرولتر) من العينة المخففة
3. مراقبة نتائج التجربة في غضون 5-30 دقيقة (النتائج غير صالحة بعد 30 دقيقة).
تحذير: يعتمد وقت التفسير أعلاه على قراءة نتائج الاختبار عند درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية.إذا كانت درجة حرارة غرفتك أقل بكثير من 15 درجة مئوية ، فيجب زيادة وقت الترجمة بشكل صحيح.
تفسير نتائج الاختبار
موجب يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار （T）.النتيجة إيجابية.
سلبي ： يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ولا يظهر أي خط ملون في منطقة خط الاختبار （T） النتيجة سلبية.
غير صالح لم يظهر خط في المنطقة C.
غير صالح لم يظهر خط في المنطقة C.
حدود طرق الفحص
1. يقتصر الاختبار على الكشف عن الأجسام المضادة للملاريا كلا من Plasmodium falciparum و Plasmodium vivax في وقت واحد.على الرغم من أن الاختبار دقيق للغاية في اكتشاف الأجسام المضادة لـ Malaria Pf ، يمكن أن تحدث نسبة منخفضة من النتائج الخاطئة.الاختبارات الأخرى المتاحة سريريًا مطلوبة إذا تم الحصول على نتائج مشكوك فيها.كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب ألا يعتمد التشخيص السريري النهائي على نتائج اختبار واحد ، ولكن يجب أن يتم من قبل الطبيب فقط بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمخبرية.
2. يتم تفسير نتائج اختبار هذا المنتج بالعين البشرية ، وهي عرضة لعوامل مثل أخطاء الفحص البصري أو الأحكام الذاتية.لذلك ، يوصى بتكرار الاختبار عندما لا يكون من السهل تحديد لون الشريط.
3. هذا الكاشف هو كاشف كشف نوعي.
4-يستخدم هذا الكاشف للكشف عن عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل.لا تستخدمه للكشف عن اللعاب أو البول أو سوائل الجسم الأخرى
خصائص الأداء
1. الحساسية والخصوصية:تم اختبار اختبار الملاريا Pf بعينات سريرية إيجابية وسلبية تم اختبارها بالفحص المجهري للدم الكامل.
نتائج تقييم الملاريا Pf
| المرجعي | الملاريا Pf | إجمالي النتائج | ||
| طريقة | نتيجة | إيجابي (T) | سلبي | |
| الفحص المجهري | Pf إيجابي | 150 | 20 | 170 |
| Pf سلبي | 3 | 197 | 200 | |
| إجمالي النتائج | 153 | 217 | 370 | |
عند مقارنة اختبار الملاريا Pf مقابل الفحص المجهري للدم الكامل ، أعطت النتائج حساسية بنسبة 88.2٪ (150/170) ، وخصوصية 98.5٪ (197/200) ، واتفاق إجمالي 93.8٪ (347/370). .
2. الدقة
تم تحديد الدقة أثناء التشغيل باستخدام 10 مكررات لأربع عينات مختلفة تحتوي على تركيزات مختلفة من الجسم المضاد.تم تحديد القيم السلبية والإيجابية بشكل صحيح بنسبة 100٪ من الوقت.
بين دقة التشغيل تم تحديدها باستخدام أربع عينات مختلفة تحتوي على تركيزات مختلفة من الجسم المضاد في 3 مكررات مختلفة مع 3 مجموعات مختلفة من أجهزة الاختبار.مرة أخرى ، لوحظت نتائج سلبية وإيجابية بنسبة 100 ٪ من الوقت.
الإجراء
1. للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.
2. لا تأكل أو تدخن أثناء التعامل مع العينات.
3. ارتداء القفازات الواقية أثناء التعامل مع العينات.اغسل يديك جيدًا بعد ذلك.
4. تجنب تناثر أو تشكل الهباء الجوي.
5. نظف الانسكابات جيدًا باستخدام مطهر مناسب.
6. تطهير والتخلص من جميع العينات ومجموعات التفاعل والمواد التي يحتمل أن تكون ملوثة ، كما لو كانت نفايات معدية ، في حاوية خطر بيولوجي.
7. لا تستخدم مجموعة الاختبار في حالة تلف الحقيبة أو كسر الختم.
【فهرس رموز CE
